|
El proyecto ONCOLÓGICA es un proyecto de I+D+i de gran envergadura, cuya finalidad es investigar sobre la detección del cáncer, su pronóstico, el desarrollo de nuevos fármacos y la predicción de respuesta de éstos mediante nuevas estrategias basadas en Biomarcadores. Con el fin de apoyar a la farmacéutica vasca FAES FARMA, S.A., empresa Patrona de la Fundación GAIKER, en el desarrollo de nuevos fármacos, en el marco de esta investigación hemos realizado tanto estudios de genotoxicidad in vitro para testar una molécula antitumoral, como estudios de genómica sobre líneas celulares de cáncer colorrectal y melanoma.
El antitumoral sometido a los diferentes estudios es una molécula líder dentro del programa de desarrollo de antitumorales de |
 |
FAES FARMA, que ha presentado una buena actividad, o lo que es lo mismo es eficaz en la inducción de muerte de las células tumorales.
Mediante los estudios de genotoxicidad —parte de la toxicología in vitro que requiere el desarrollo de cualquier medicamento en sus fases más tempranas— hemos evaluado la capacidad relativa de la molécula antitumoral de ocasionar daño en el material genético. Estos estudios han sido realizados siguiendo las guías de la OECD (Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico) y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), con objeto de testar el comportamiento de la molécula líder. Los resultados han permitido demostrar que la molécula “cabeza de serie” no induce mutaciones.
Una vez analizadas tanto la eficacia como la toxicidad del antitumoral, las agencias reguladoras (EMA, FDA) requieren evidencias relativas a los mecanismos de actuación del fármaco antitumoral. Para dilucidar estas vías de acción, el equipo de GAIKER-IK4 ha realizado estudios de genómica. Los estudios de genómica nos permiten la caracterización de la expresión de los genes y sus variaciones relativas en presencia o ausencia de la molécula antitumoral evaluando todo el genoma (el conjunto de todos los genes). Se trata de identificar un número de genes discreto que ve modificada su actividad (aumenta o disminuye la expresión génica) en presencia del antitumoral. Para ello se han expuesto al fármaco cuatro líneas celulares diferentes: dos de cáncer colorrectal y dos de melanoma, ya que cabe esperar que cada una de ellas (cada línea se corresponde con un modelo de un cáncer diferente) presente un comportamiento diferente al antitumoral en función de las diferentes mutaciones que tienen.
Los resultados preliminares del análisis bioinformático de los valores de expresión génica son prometedores y van a ayudar a dilucidar las claves de los mecanismos de acción del antitumoral implicados en estas patologías.
GAIKER-IK4 es un Centro Tecnológico de referencia en materia de genómica, una disciplina en la que ha desarrollado numerosos proyectos de investigación.
Iniciado en 2009, este proyecto CENIT, liderado por PharmaMar S.A, ha contado con un presupuesto de 17,44 millones de euros, aportados al cincuenta por ciento por las ocho empresas biofarmacéuticas participantes y el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio a través del CDTI. El proyecto ONCOLÓGICA ha estado asimismo participado por una veintena de organizaciones (Hospitales, Universidades y Centros de Investigación) que han colaborado en las actividades de I+D+i.