El Centro Tecnológico GAIKER, líder en tecnologías relacionadas con los productos cosméticos y farmacéuticos, participa en un proyecto financiado por el VI Programa Marco de la Unión Europea denominado A-CUTE-TOX junto con 37 empresas y centros de investigación y universidades europeas, con el objetivo de diseñar una nueva metodología in vitro que permita reducir la utilización de animales en la experimentación de nuevos principios activos y de los plazos y costes en su realización.
El proyecto pretende desarrollar una estrategia de prueba in vitro simple y fidedigna, para la predicción de la toxicidad sistémica aguda humana, que permita sustituir las pruebas de toxicidad aguda en animales (experimentación in vivo) y se desarrollará bajo la supervisión del ECVAM (Centro europeo para las validaciones de los métodos alternativos) en la gerencia de proyectos y la ECB (Oficina europea de los productos químicos).
Entre los objetivos científicos que persigue el proyecto se contempla la recopilación y evaluación de los datos obtenidos tras la experimentación in vitro e in vivo para el análisis comparativo, la identificación de los factores que influyen en la correlación de la toxicidad entre ambos y la definición de un algoritmo que lo considere.
Otros de los objetivos del proyecto son la exploración de herramientas innovadoras y sistemas celulares para la identificación de nuevos límites y estrategias que nos permita anticipar mejor la toxicidad animal y humana y el diseño de una estrategia in vitro simple, robusta y fiable de la prueba favorable para la prueba robótica, asociado al modelo de predicción para la toxicidad aguda.
Los motivos
La realización del proyecto obedece, por un lado a la demanda de las industrias farmacéutica, cosmética y química para la reducción de la duración y el coste de los estudios y de las propias Directivas comunitarias de nuevos ensayos alternativos para la evaluación de latoxicidad aguda de nuevos fármacos, ingredientes cosméticos y productos químicos industriales que han de estar en contacto con el ser humano y el
medio ambiente.
La reducción del número de animales de experimentación recogida por el REACH (Marco Regulador de los Productos Químicos Europeo) y la 7ª enmienda de la Directiva de los cosméticos y la posibilidad de realizarlos directamente con células humanas para estudiar la toxicidad de hígado, riñón, etc.